▎药明康德内容团队编辑 日前,强生公司(Johnson & Johnson)公布了开放标签、单臂2期临床试验Apa-RP的结果。这项研究评估了在接受根治性前列腺切除术(RP)的高危局部前列腺癌(HRLPC)患者中使用Erleada(apalutamide)和雄激素剥夺治疗(ADT)作为辅助治疗的效果。研究发现,接受这一治疗方案的患者在RP术后24个月内的生化复发(BCR)率为0%。 美国每年约有30万人被诊断出患有前列腺癌,其中高达40%的患者属于高危患者。疾病复发仍是前列腺癌的一个重大问题。手术后十年内高达50%的患者会出现复发,且带来显著的疾病进展和死亡风险。 这项研究达到了主要终点,显示接受12个月Erleada加ADT作为RP后辅助治疗的患者,在额外12个月的随访期间未出现确诊的生化复发。此外,该治疗方案在12个月时的血清睾酮恢复率(≥150 ng/dL)为76.4%(95% CI,65.0–84.5)。Erleada与ADT联合治疗的安全性与之前的数据一致:99.1%的患者报告了治疗后出现的不良事件(TEAE),其中22.2%的事件属于3-4级。 Erleada是一种雄激素受...