▎药明康德内容团队报道 今日（5月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康诺亚1类新药CM383注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗阿尔茨海默病。根据康诺亚官网资料，CM383为一款靶向β淀粉样蛋白（Aβ）的单抗药物。 截图来源：CDE官网 阿尔茨海默病（AD）对患者和他们的家人的健康和生活质量有着重要的影响，随着疾病程度的加剧，患者逐渐失去参与社会活动，以及自理的能力，给家人和社会也带来沉重的负担。AD是一个持续的神经毒性过程，它在Aβ斑块沉积前开始并在斑块沉积出现后继续发生。在大脑中的Aβ斑块被清除后继续治疗可能延长患者获益的时间。 公开资料显示，全球范围内已有靶向Aβ的单抗疗法获批上市。这类疗法被称为“疾病修饰治疗”方法，其核心在于其对阿尔茨海默病的疾病发病机制进行干预，靶向清除患者大脑中过多的Aβ原纤维和Aβ斑块，从“源头”解决问题，而不仅仅是缓解症状或对症状进行管理。 参考资料： [1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved May 6, 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/list...