▎药明康德内容团队编辑 百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)今天在2024年的美国癌症研究协会(AACR)年会上公布KRYSTAL-1临床试验的最新数据,该研究评估其KRAS G12C抑制剂Krazati(adagrasib)与西妥昔单抗(cetuximab)联合用以治疗肿瘤带有KRAS G12C突变的经治晚期或转移性结直肠癌(CRC)患者的疗效与安全性。分析显示,85%患者的病情得到控制。详细试验结果亦同时刊登于Cancer Discovery期刊当中。百时美施贵宝已递交相关适应症的补充新药申请(sNDA),该申请并获得FDA授予的,PDUFA目标日期为2024年6月21日。 在94例患者中,Krazati联合西妥昔单抗的中位随访时间为11.9个月。分析显示,在经治的KRAS G12C突变局部晚期或转移性CRC患者中,客观缓解率(主要终点)为34%,中位无进展生存期为6.9个月(95% CI:5.7-7.4),中位总生存期为15.9个月(95% CI:11.8-18.8)。中位缓解持续时间为5.8个月。85%的患者病情得到控制。 ▲KRYSTAL-1试验疗效结果摘...