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病毒检测共计 226 条信息

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1 11月9日_Anavasi公司获NIH资助加快开发新型COVID-19快速分子测试 2021-11-21

Prnewswire网站11月9日消息称,Anavasi公司开发的新型COVID-19快速分子测试AscencioDx获得了美国国立卫生研究院(NIH)1490万美元的资助。Anavasi将向美国食品药品管理局(FDA)申请该测试可在医生办公室、医院急诊室、紧急护理诊所、移动测试站点、学校等场合使用的紧急使用授权书(EUA)。在经过进一步的临床验证和FDA批准后,AscencioDx分子诊断测试有望在家中使用。 AscencioDx分子诊断测试具有以下优点:检测结果与聚合酶链反应((PCR)检测结果一致;简易舒适的下鼻拭子采样程序;采样30分钟后就可获得检测结果;报告流程简单,不需要手机应用程序或蓝牙;价格比PCR检测低得多;检测器可重复使用,至少可用于3000次COVID-19检测。而且AscencioDx快速分子测试几乎完全消除了假阳性和假阴性。该测试使用先进的环介导等温扩增(LAMP)分子诊断化学技术和硬件技术,这些技术之前应用于华盛顿大学开发的HIV病毒变异检测。此技术也非常适合于检测其他病毒,如甲型流感和型流感病毒,以及呼吸道合胞病毒。 查看详细>>

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2 11月4日_GenBody的COVID-19抗原测试获FDA紧急使用授权 2021-11-14

Businesswire网站11月4日消息,GenBody公司宣布其开发的前鼻拭子COVID-19抗原检测试剂盒GenBody COVID-19 Ag已获得美国食品药品管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA)。GenBody COVID-19 Ag是一种用于定性检测人鼻咽或前鼻拭子中SARS-CoV-2抗原的免疫层析试剂盒,可以在症状出现的前六天识别出SARS-CoV-2抗原。侧流免疫分析法可在15分钟内检测出由SARS-CoV-2引起的感染,并允许在没有仪器或特殊设备的情况下就近检测患者。 该测试被授权用于患者护理环境,但测试分析仅限于《临床实验室改进修正案》(CLIA)认证的实验室,以执行中度、高度或“豁免的”复杂性测试。在CLIA下,豁免测试是简单的测试,结果错误的风险很低。 GenBody被美国国立卫生研究院(NIH)授予的快速诊断加速倡议奖(RADx?),金额为1000万美元,以支持GenBody生产COVID-19即时检验测试,这将提高美国的测试能力。 查看详细>>

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3 11月5日_科学家开发出基于CRISPR的SARS-CoV-2快速诊断工具 2021-11-14

ScienceDaily网站11月5日消息,加州大学圣地亚哥分校的研究人员新发明了一种能快速检测SARS-CoV-2的快速检测技术SENSR(敏感的酶促核酸序列报告器)。SENSR基于CRISPR基因编辑技术,可通过识别病原体DNA或RNA中的基因序列来快速检测病原体。该研究发表在ACS Sensors上。 目前,许多人类病原体是用一种被称为实时聚合酶链式反应的方法检测的。虽然高度准确和敏感,但这种诊断方法很耗时,而且需要专门的实验室设备,因此限制了它们在卫生和专门设施中的使用。SENSR的设计是为了简化SARS-CoV-2的检测过程,目的是为了最终适应家庭使用。 虽然Cas9酶已被广泛用于CRISPR基因工程研究,但科学家们最近也采用了其他酶,如Cas12a和Cas13a,用于开发基于CRISPR的高度精确的诊断方法。SENSR是第一个利用Cas13d酶(特别是一种叫做CasRx的核糖核酸酶效应器)的SARS-CoV-2快速诊断工具。研究人员表示,CRISPR大大提高了快速识别SARS-CoV-2感染者的能力。研究人员通过在实验室中纯化SENSR蛋白质,使其测试SARS-CoV-2。SENSR开发的早期测试表明SARS-CoV-2的检测时间不到一个小时。研究人员在论文中指出,还需要进一步开发,但该技术有可能成为“具有众多应用的强大分子诊断”。 查看详细>>

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4 10月7日_PerkinElmer的新冠多重检测方法获FDA紧急使用授权 2021-10-15

据Business Wire网站10月7日消息,珀金埃尔默(PerkinElmer)公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经为PKamp的呼吸道SARS-CoV-2 RT-PCR平台1颁发了紧急使用授权(EUA)。合格的实验室可以立即开始使用这种单一的检测方法,对从鼻咽拭子、前鼻拭子和中鼻拭子中分离出来的SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒(RSV)进行同步定性检测和区分。 COVID-19、流感和RSV感染具有高度传染性,通常无法仅根据症状加以区分。美国疾病预防控制中心鼓励COVID-19检测实验室采用多重检测方法,以促进SARS-CoV-2和流感病毒的检测和区分。像呼吸道SARS-CoV-2 RT-PCR平台1这样的多重测试方法,可以让实验室节省宝贵的资源,避免对收集的样本进行多次测试。 珀金埃尔默公司的SARS-CoV-2产品组合包括高通量RNA提取、RT-PCR、工作流程自动化、ELISA、化学发光、时间分辨荧光以及血清学测试等。 查看详细>>

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