您当前的位置: 首页 > 药物研发

药物研发共计 862 条信息

      全选  导出

1 11月22日_辉瑞的COVID-19疫苗在接种4个月后对青少年的有效率为100% 2021-11-27

Medicalxpress网站11月22日消息,辉瑞和BioNTech表示,其COVID-19疫苗在第二次接种四个月后对12至15岁的青少年仍100%有效。 两家公司表示,有2228名志愿者参与的试验新数据将有助于其COVID-19疫苗在美国和世界范围内获得完全批准。在第二次接种疫苗后至少随访6个月的个体中未观察到严重的安全问题。研究人员表示,某些地区这个年龄段的COVID-19发病率攀升,而该年龄段人群的疫苗接种率却有所下降。 今年5月,美国FDA批准了该疫苗可用于12至15岁青少年的“紧急使用授权”,瑞辉和BioNTech将向监管机构申请该疫苗用于青少年的全面批准。该疫苗目前所获的完全批准仅可用于16岁及以上的人群。2228名参与者在参加试验之前并没有感染SARS-CoV-2,但在试验期间,有30位参与者患上了有症状的COVID-19疾病,这些COVID-19患者均在安慰剂组中。接种了疫苗的参与者中,没有人感染SARS-CoV-2,这说明疫苗具有100%的效力。无论何种性别、种族、肥胖水平和是否有合并症,疫苗的疗效始终很高。 该年龄组的人群接种COVID-19疫苗后出现的主要安全问题是男性可能会患与疫苗相关的心肌炎(心脏炎症)。但数据显示,这种情况非常罕见,接种疫苗的好处远远超过风险。COVID-19疾病本身可引起心肌炎,COVID-19疾病导致患者患心肌炎的可能性更高,且心肌炎更为严重。 查看详细>>

来源:Medical Xpress 点击量:3

2 11月18日_模拟SARS-CoV-2表面的简单合成结构在小鼠体内引发强大的免疫反应 2021-11-27

Medicalxpress网站11月18日消息,研究人员在开发抗病毒药物或疫苗时,试图弄清楚病毒会发出什么信号来提醒免疫系统产生保护性中和抗体。该研究发表在期刊Bioconjugate Chemistry上。已发现的大多数传染性病毒因子都是由复杂的蛋白质和核酸组装而成的,以及对病毒适应性很重要的其他成分,病毒利用这些成分在受感染宿主中进行复制和增殖。 研究人员开发了一种模拟SARS-CoV-2表面的简单合成结构,将其注射到小鼠体内后,小鼠体内会产生针对SARS-CoV-2的、强大的保护性抗体反应,无需任何佐剂或抗病毒药物。这一结果表明,启动抗病毒反应所需要的只是病毒进入蛋白的有序组装。研究人员尚不清楚这一现象背后的详细分子机制,但这项研究使得研究人员进一步了解了病毒的免疫原性。病毒表面的模拟物无法复制或感染,因此比在实验室中处理活病毒要安全得多。该技术使用了一小部分的SARS-CoV-2刺突蛋白,称为受体结合域。这就是所谓的“钥匙”,当它与宿主细胞上的受体(锁)结合时,就会启动分子级联事件,让病毒感染细胞。研究人员纯化了来自病毒的蛋白质,然后使用纯化后的蛋白质“装饰”了脂肪滴的表面。研究人员模拟SARS-CoV-2刺突蛋白表面的特定方式将蛋白质定位。研究人员表示,纯化蛋白质很重要,因为消除不必要的物质可使研究人员更容易确定导致免疫反应的具体原因。研究人员将蛋白质修饰的脂肪滴注射到小鼠体内。结果发现,即使没有在脂肪滴中添加其他佐剂或抗病毒剂,也能使小鼠体内产生强大的保护性抗体反应。该脂肪滴的疗效非常好,只包含了一种病毒蛋白质。脂肪滴实际上是一种结构,广泛存在于细胞内外。这也表明,一种简单的成分就可能使接种者产生与疫苗效果相同的有效免疫反应。 查看详细>>

来源:Medical Xpress 点击量:9

3 11月17日_Novavax的COVID-19疫苗获菲律宾EUA 2021-11-27

Biospace网站11月17日消息称,Novavax和印度血清研究所(SII)宣布,其COVID-19疫苗COVOVAX™已获得菲律宾食品药品管理局(FDA)的紧急使用许可(EUA),该疫苗是含有Matrix-M™佐剂的基于纳米颗粒蛋白的重组COVID-19疫苗。菲律宾FDA授权该疫苗可紧急用于18岁及以上的人群。 Novavax的COVID-19疫苗NVX-CoV2373是一种基于蛋白质的疫苗,由SARS-CoV-2原始毒株的基因序列设计而成。NVX-CoV2373是利用Novavax的重组纳米粒子技术产生的抗原,从病毒刺突蛋白中提取,并使用Novavax的专利皂素基Matrix-M™佐剂配制,以增强免疫反应的效果、刺激高水平中和抗体的产生。NVX-CoV2373含有纯化蛋白抗原,既不能复制,也不能导致接种者感染COVID-19疾病。该疫苗的接种方案为间隔21天时接种两剂0.5毫升(5微克抗原和50微克Matrix-M辅助剂)。疫苗储存在2°C-8°C下,可使用现有的疫苗供应和冷链通道。 Novavax/SII疫苗最近在印度尼西亚获得了EUA,这两家公司还在印度申请了EUA,并向世界卫生组织申请列入紧急使用清单(EUL)。Novavax还公布了提交给英国、澳大利亚、新西兰、加拿大和世界卫生组织的监管备案,以及提交给欧盟的全部数据,以支持欧洲药品管理局对该疫苗进行最终的监管审查。此外Novavax和SK生物科技公司宣布其疫苗在韩国已获得“生物制剂许可证申请(BLA)”。Novavax预计将在今年年底之前向美国FDA提交完整材料。 目前,NVX-CoV2373正在两项关键的3期试验中进行评估:在美国和墨西哥进行的prev-19试验表明,NVX-CoV2373对COVID-19中、重度疾病有100%的保护作用,总体有效性为90.4%。该疫苗具有良好的耐受性,可引起强大的抗体反应。在英国进行的一项试验表明,该疫苗对原始毒株的疗效为96.4%,对Alpha(B.1.1.7)变体的疗效为86.3%,总体疗效为89.7%。 查看详细>>

来源:BioSpace 点击量:1

4 11月18日_非修饰mRNA COVID-19疫苗非编码区的优化 可提高疫苗的免疫原性和保护效力 2021-11-27

Nature于11月18日发表了哈佛大学和Bioqual公司等机构的文章“Optimization of Non-Coding Regions for aNon-Modified mRNA COVID-19 Vaccine”,描述了非编码区被优化的未经修饰的COVID-19 mRNA疫苗在非人灵长类动物中的免疫原性和保护效力。 文章称,研究人员在COVID-19 mRNA疫苗CVnCoV(CureVac)的2b/3期临床试验中评估了其疗效。CV2CoV是第二代mRNA疫苗,具有非修饰的核苷,但研究人员优化了其非编码区并增强了抗原表达。研究人员分析了CVnCoV和CV2CoV疫苗在非人类灵长类动物中的免疫原性和保护效力。研究人员用两剂12 ug脂质纳米颗粒分别配制了CVnCoV、CV2CoV,以1:1:1的比例为18只猕猴(N=6/组)分别接种了CVnCoV、CV2CoV或安慰剂。与CVnCoV相比,CV2CoV诱导接种者产生的记忆性B细胞反应和T细胞反应强度大大增加。CV2CoV还能诱导接种者产生针对SARS-CoV-2变体(包括delta变体)的更有力的中和抗体反应。此外,在猕猴体内,CV2CoV疫苗与BNT162b2(辉瑞公司)疫苗具有相当的免疫原性。虽然CVnCoV对SARS-CoV-2具有部分保护作用,但CV2CoV具有更强的保护作用,可使接种者上呼吸道和下呼吸道的病毒载量显著降低。这些数据表明,优化疫苗的非编码区可以大大改善非修饰COVID-19 mRNA疫苗在非人灵长类动物中的免疫原性和保护效力。 查看详细>>

来源:Nature 点击量:3

版权所有@2017中国科学院文献情报中心

制作维护:中国科学院文献情报中心信息系统部地址:北京中关村北四环西路33号邮政编号:100190