Biospace网站1月17日消息,辉瑞宣布,加拿大卫生部已授权其COVID-19口服抗病毒药物PAXLOVID™(nirmatrelvir片剂和利托那韦片剂)可用于治疗成年(18岁及以上)SARS-CoV-2检测呈阳性的轻度至中度COVID-19患者,以及发展为重症COVID-19(包括住院或死亡)的风险较高的患者。
PAXLOVID™是一种新型SARS-CoV-2主蛋白酶(Mpro)抑制剂,也称为SARS-CoV-2 3CL蛋白酶抑制剂。其被开发为口服给药,以便一旦患者出现疾病症状时就可快速为其开处方,进而避免患者患上严重COVID-19(可能导致住院和死亡),并保护COVID-19患者的家庭密接者免受严重COVID-19的伤害。PAXLOVID™需每天服用两次,持续五天。
加拿大卫生部的决定基于2/3期EPIC-HR试验的临床数据,该试验招募了18岁及以上确诊COVID-19的非住院成年患者,这些成年患者发展为严重COVID-19的风险较高。该试验的目的是评估其SARS-CoV-2蛋白酶抑制剂预防COVID-19患者发展为高危患者的效果。
随着PAXLOVID™获得批准,辉瑞准备开始在加拿大各地提供该产品。2021年12月,辉瑞宣布与加拿大政府达成协议,将于2022年提供100万个疗程的PAXLOVID™。