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10月11日_默沙东向FDA申请首款COVID-19抗病毒药丸的EUA

编译者:YUTING发布时间:Oct 15, 2021点击量:33 来源栏目:药物研发

CIDRAP网站10月11日消息,默沙东(Merck)为其口服抗病毒药物“莫那比拉韦”(molnupiravir)向美国食品药品管理局(FDA)提交了一份紧急使用授权(EUA)申请,用于治疗有严重疾病风险的轻度至中度COVID-19成年患者。包括60岁以上的患者,以及被诊断患有肥胖症、糖尿病或心脏病的患者。

该药物将成为FDA批准的首款用于治疗COVID-19的药丸。此前用于治疗COVID-19的其他抗病毒药物必须通过注射或静脉给药。默沙东此前曾表示,如果获得批准,该公司准备向美国政府供应170万剂抗病毒药物。

该申请基于该药物3期试验的积极结果,试验表明molnupiravir将COVID-19患者的住院或死亡风险降低了约50%。molnupiravir的建议用法是每天两次,每次四粒,持续5天。

默沙东首席执行官兼总裁Robert M. Davis在公司的一份新闻稿中指出,COVID-19大流行要求人们以前所未有的紧迫性采取行动,而这正是他们的团队所做的,他们在收到数据后10天内向FDA提交了这molnupiravir的申请。

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