Prnewswire网站11月6日消息称，美国食品药品管理局（FDA）批准了第一项血清学测试，以检测最近或先前SARS-CoV-2感染患者血清中的中和抗体。中和抗体可以结合病原体的特定部分，在实验室环境中观察到可降低SARS-CoV-2感染细胞的可能性。FDA批准了GenScript公司的cPass SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒的紧急使用授权（EUA），该试剂盒专门检测这种类型的抗体。

尽管FDA先前批准了50多种抗体（血清学）测试的EUA，但这些测试仅能检测出中和抗体的存在。中和抗体与病原体（例如病毒）结合，但存在抗体不一定意味着病毒对细胞的感染和破坏会减少。值得注意的是，中和抗体对SARS-CoV-2的作用仍在研究中。

美国医学部办公室主任Tim Stenzel博士表示，检测中和抗体的能力可以帮助研究人员进一步了解存在抗体对患者的意义，此次EUA授权为研究人员提供了另一种工具来评估中和抗体。存在抗体不意为着患者对该病毒具有免疫力或具有任何水平的免疫力。FDA告诫患者不要因为任何血清学测试的结果停止各种保护措施，例如停止保持社交距离、停止佩戴口罩或重返工作岗位。FDA提醒患者抗体检测只检测免疫系统针对病毒而产生的抗体，而不是病毒本身。

来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-test-that-detects-neutralizing-antibodies-from-recent-or-prior-sars-cov-2-infection-301168044.html