Nature Medicine于9月9日发表了蒙特利尔大学和麦克马斯特大学等研究机构的文章“Convalescent plasma for hospitalized patients with COVID-19: an open-label, randomized controlled trial”,文章描述了COVID-19康复期患者血浆用于治疗COVID-19住院患者的随机对照试验。
文章称,尚不清楚COVID-19康复期患者的血浆对COVID-19患者的疗效。大多数随机对照试验的结果表示,COVID-19康复期患者的血浆对COVID-19患者的疗效不太好,但非对照研究表明,抗体的含量可能影响血浆对患者的疗效。研究人员进行了一项开放标签的随机对照试验(NCT04348656),研究对象为在出现呼吸道症状后12天内接受吸氧治疗的COVID-19成人患者。患者以2:1的比例随机分配至以500毫升的康复期患者血浆治疗或标准护理治疗。主要结果为插管或在30天内死亡。研究人员采用逻辑回归评估COVID-19康复期患者血浆抗体对主要结果的影响,并进行探索性分析。该试验在有78%参与者的临床结果显示血浆治疗无效时终止。总共有940名患者参与了该试验,921名患者被纳入意向性治疗分析。康复期患者血浆组中,有199/614(32.4%)名患者发生插管或死亡,标准护理组中,有86/307(28.0%)名患者发生插管或死亡,相对风险(RR)为1.16(95%置信区间(CI):0.94-1.43,P=0.18)。康复期患者血浆组的患者有更多的严重不良事件(33.4% VS 26.4%;RR=1.27,95%CI:1.02-1.57,P=0.034)。抗体含量对康复期患者血浆的治疗效果有明显的调节作用。在多变量分析中,中和作用或抗体依赖的细胞毒性每增加一个标准对数,就会减少血浆的潜在有害作用(比值比(OR)=0.74,95%CI:0.57-0.95和OR=0.66,95%CI:0.50-0.87),而针对全跨膜刺突蛋白的IgG会增加(OR=1.53,95%CI 1.14-2.05)。康复期患者的血浆并没有降低COVID-19住院患者30天内插管或死亡的风险。与标准护理相比,注射具有不利抗体谱的康复期患者血浆可能与更差的临床结果有关。