Biospace网站11月15日消息称,Emerge公司宣布其下一代COVID-19候选疫苗的I期临床试验已获得监管批准,该试验旨在评估其下一代COVID-19候选疫苗的安全性和耐受性。一项名为naNO-DENGUE的I期临床试验(NCT04935801)目前正在瑞士测试Emergex的COVID-19上一代候选疫苗,所有患者均已接种两剂疫苗。
I期试验将招募26名参与者,以1:1的比例随机接种高剂量或低剂量的Emergex候选疫苗,该试验是一项双盲的、随机的对照试验。除了提供安全性和耐受性数据外,该试验还将提供疫苗诱导接种者产生的CD8+ T细胞介导的免疫反应的早期数据。预计第一位患者将在2022年1月接种第一剂Emergex下一代候选疫苗。
Emergex的下一代候选疫苗旨在激发CD8+ T细胞产生病毒特异性CTL(CD8+T细胞/细胞毒性T淋巴细胞),以杀死被病毒感染的细胞,防止病毒复制和引发疾病,减轻被感染者的疾病症状,降低病毒在感染者和未感染者之间的传染性。因此,与目前主要依赖抗体的疫苗技术相比,Emergex的T细胞初免疫苗有可能更有效地靶向SARS-CoV-2等可快速变异的病毒,并消除对季节性加强疫苗的需求。此外,Emergex的疫苗是针对高度保守的抗原培养的,因此该疫苗可以提供针对SARS-CoV-1和SARS-CoV-2变体的交叉免疫反应。Emergex疫苗被设计为使用微针通过皮肤注射,可在室温下稳定保存至少三个月。