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11月22日_辉瑞的COVID-19疫苗在接种4个月后对青少年的有效率为100%

编译者:YUTING发布时间:Nov 27, 2021点击量:27 来源栏目:药物研发

Medicalxpress网站11月22日消息,辉瑞和BioNTech表示,其COVID-19疫苗在第二次接种四个月后对12至15岁的青少年仍100%有效。

两家公司表示,有2228名志愿者参与的试验新数据将有助于其COVID-19疫苗在美国和世界范围内获得完全批准。在第二次接种疫苗后至少随访6个月的个体中未观察到严重的安全问题。研究人员表示,某些地区这个年龄段的COVID-19发病率攀升,而该年龄段人群的疫苗接种率却有所下降。

今年5月,美国FDA批准了该疫苗可用于12至15岁青少年的“紧急使用授权”,瑞辉和BioNTech将向监管机构申请该疫苗用于青少年的全面批准。该疫苗目前所获的完全批准仅可用于16岁及以上的人群。2228名参与者在参加试验之前并没有感染SARS-CoV-2,但在试验期间,有30位参与者患上了有症状的COVID-19疾病,这些COVID-19患者均在安慰剂组中。接种了疫苗的参与者中,没有人感染SARS-CoV-2,这说明疫苗具有100%的效力。无论何种性别、种族、肥胖水平和是否有合并症,疫苗的疗效始终很高。

该年龄组的人群接种COVID-19疫苗后出现的主要安全问题是男性可能会患与疫苗相关的心肌炎(心脏炎症)。但数据显示,这种情况非常罕见,接种疫苗的好处远远超过风险。COVID-19疾病本身可引起心肌炎,COVID-19疾病导致患者患心肌炎的可能性更高,且心肌炎更为严重。

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