Biospace网站2月5日消息称,瑞士卫生当局拒绝了阿斯利康(AstraZeneca)COVID-19疫苗的滚动授权申请,称需要更多数据才能获得有关安全性、功效和质量的更多信息。阿斯利康的ChAdOx1 nCoV-19(AZD1222)疫苗的III期临床试验显示,初次给药后有76%的功效,第二次给药后12周后有82%的功效。数据显示,可以通过延长两次给药时间的间隔来提高疗效,该疫苗已经被欧盟批准。
北美和南美的研究于8月开始,计划在一项随机、双盲安慰剂对照试验中招募30000名患者,完成日期预计为2021年3月23日。该试验将评估在18岁以上成年人使用两剂疫苗的疗效、安全性和耐受性以及反应原性。2月,发表在《柳叶刀》上的一篇论文分析了英国和巴西的一项III期试验以及英国和南非的一项I/II期试验的结果。两项试验共涉及18177名年龄在18岁及以上的血清阴性试验参与者,以确定疗效。重要的是,参与者来自已发现病毒新变种的地区(英国,8949名参与者;巴西,6753名;南非,1476名)。14天后,在17000多名参与者中,有619名使用了核酸扩增试验(NAAT)检测病毒呈阳性,其中332人在第二次给药后出现感染症状。值得注意的是,参与者均不需要住院治疗,表明该疫苗可减轻被感染者的症状,对给药后第22天到第90天的分析表明,功效没有减弱。研究人员得出结论,在第一剂和第二剂之间进行三个月的间隔是降低COVID-19发生率的有效策略,当短期内疫苗供应有限时,这可能是推广大流行疫苗的最佳选择。
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