Biospace网站11月12日消息称，葛兰素史克公司GSK）和Vir生物科技公司（VIR）公布了COMET-TAIL 3期试验的结果，该试验的主要目的是为了评估在高风险、非住院成人和青少年（12岁及以上）的COVID-19轻度至中度患者的早期治疗中，肌肉注射（IM）单克隆抗体sotrovimab的治疗效果不劣于静脉注射（IV）单克隆抗体sotrovimab的治疗效果。结果表明，该试验达到了主要终点。

COMET-ICE 3期试验先前评估了静脉输注sotrovimab单抗治疗COVID-19轻度或中度患者的效果，这些患者进展为严重疾病的风险很高。COMET-ICE试验招募了1057名参与者，研究结果表明，与安慰剂相比，第29天的住院率和死亡率降低了79%。

Sotrovimab是一种研究性的、可中和SARS-CoV-2的单克隆抗体。该抗体与SARS-CoV-2上的一个表位结合，该表位与SARS-CoV-1（导致SARS的病毒）相同，表明该表位高度保守，这可能使病毒更难产生抗药性。Sotrovimab结合了Xencor的Xtend™技术，旨在实现肺部高浓度，以确保最佳渗透到受SARS-CoV-2影响的呼吸道组织并延长半衰期。发表在bioRxiv上的最新体外数据表明，sotrovimab对世界卫生组织定义的SARS-CoV-2以及当前所有受关注的变体（包括但不限于Delta变体、B.1.617.2、DeltaPlus（AY.1或AY.2）和Mu（B.1.621））均具有活性。

COMET-TAIL 3期试验旨在评估在症状出现后7天的高风险COVID-19患者中，IM给药与IV给药相比，sotrovimab单抗的疗效、安全性和耐受性。在IM给药组（500mg）中，到试验开始后第29天，住院时间超过24小时或死亡的患者百分比为2.7%，而IV给药组（500mg）为1.3%。IM和IV组之间调整后的差异为1.07%，95%置信区间（CI）为-1.25%至3.39%。95%CI的上限在美国食品药品管理局（FDA）设定的界限内。此外，试验中严重不良事件和3-4级不良事件的发生率较低（两组均≤1%）。该试验是在Delta变体广泛传播期间进行的。数据表明，通过IV或IM给药的sotrovimab均可有效治疗COVID-19患者。