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12月27日_FDA批准辉瑞和默沙东COVID-19口服抗病毒药物的EUA

编译者:YUTING发布时间:2022-1-3点击量:14 来源栏目:药物研发

Homeland Preparedness News网站12月27日消息,美国食品药品管理局(FDA)批准了辉瑞公司和默沙东公司的COVID-19口服抗病毒药丸的紧急使用授权(EUA),分别为paxlovid和molnupiravir。

Paxlovid和Molnupiravir均不用于SARS-CoV-2暴露前或暴露后对COVID-19疾病的预防,也不适用于治疗因COVID-19严重或危重疾病而需要住院治疗的患者。相反,当可选的、经授权的治疗方案无法用于或在临床上不适用于12岁及以上的、有患COVID-19严重疾病风险的COVID-19轻度至中度患者时,两者都用于治疗这类患者。该药物需要通过医生开处方才可以获得,并且需要在症状发作后五天内使用。这两种口服抗病毒药物都不是COVID-19疫苗的替代品,FDA仍然建议接种COVID-19疫苗。

EUA意味着FDA认为这两种COVID-19口服抗病毒药物的益处超过了其可能带来的危险。试验结果表明,Paxlovid可将COVID-19患者住院或死亡的风险降低88%,而molnupiravir可将高危成年患者住院或死亡风险降低30%。早期数据表明,这一比例接近50%。

使用Paxlovid时也有一些注意事项。需三片一起服用,每天两次,持续五天。Paxlovid由nirmatrelvir和ritonavir两种药物组成,它可能引起显著的药物相互作用,包括对HIV-1药物产生耐药性。副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛,以及肝损伤。因而,不建议将Paxlovid用于肾脏或肝脏严重受损的患者。

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