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11月11日_新冠药物Remestemcel-L二期临床的中期分析结果积极

编译者:zhangmin发布时间:Nov 18, 2020点击量:44286 来源栏目:药物研发

据BioSpace网站11月11日消息,澳大利亚公司Mesoblast Limited宣布,针对因COVID-19感染而导致的中重度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者接受Remestemcel-L随机对照的试验,在由独立的数据安全监控委员会(DSMB)负责在完成试验的第二次中期分析后,已建议继续进行三期试验。该分析是针对该试验的前135名患者进行的,DSMB在审查该试验的主要终点(随机分组后30天内的全因死亡率和所有安全性数据)后,建议继续进行研究。关键的次要终点是在随机分组的60天内脱离机械通气支持的存活天数。

ARDS是导致COVID-19感染死亡的主要原因,是由于肺部对COVID-19的免疫反应失调所致。随着COVID-19病例在全球范围内继续激增,呼吸机依赖性ARDS患者的死亡人数继续增加。尽管总体上对住院的COVID-19患者进行了更好的治疗和更早的干预,但60岁以上的COVID-19 ARDS患者的死亡率仍然超过60%。这些患者似乎对糖皮质激素(例如地塞米松)特别耐药,对单一的细胞因子拮抗剂、抗病毒药物或抗疟疾药物没有反应。

三期试验旨在证实今年3月至4月在纽约西奈山医院进行的一项初步研究的结果,其中12位呼吸机依赖患者中的9位(75%)在接受两次静脉输液Remestemcel-L后平均10天成功出院。正在进行的三期试验正在美国20多家医院中对患者使用相同给药方案进行治疗。

来源:https://www.biospace.com/article/releases/second-interim-analysis-of-clinical-outcomes-after-135-patients-results-in-recommendation-to-continue-remestemcel-l-phase-3-trial-in-covid-19-ards/?keywords=COVID-19

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