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速递 | 10亿美元收购核心，GLP-2疗法2期临床结果积极
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▎药明康德内容团队编辑 Ironwood Pharmaceuticals今日宣布，在研疗法apraglutide在治疗类固醇难治性胃肠道急性移植物抗宿主病（SR GI aGVHD）患者的探索性临床试验STARGAZE中获得积极结果。Apraglutide表现出良好的安全性和耐受性，并且大部分患者在接受治疗后第28天和第56天产生应答。Apraglutide是一款长效胰高血糖素样肽-2（GLP-2）类似物，最初由VectivBio公司开发。Ironwood Pharmaceuticals去年斥资超10亿美元收购了VectivBio公司，囊获这款处于后期临床开发的创新疗法。 该试验的主要目标是评估一周一次的apraglutide，在接受标准治疗（包括皮质类固醇和利妥昔单抗）的SR GI aGVHD患者中的安全性和耐受性。新闻稿指出，这是在SR GI aGVHD患者中，首个将GLP-2类似物与免疫抑制疗法结合的研究。 本次试验观察到的安全性和耐受性与标准治疗和已知GLP-2类似物的安全性一致。除了评估安全性外，次要终点使用下消化道和全器官反应来评估疗效，根据Mount Sinai急性GVHD国际协作组织（MAGIC）分级系统进行评估。大多数患者在第28天和第56天产生应答。在第28天出现下消化道应答的所有患者在第56天和第91天应答得到维持。 Apraglutide是一种新一代、人工合成的长效GLP-2类似物，用于一系列GLP-2在疾病病理生理学中可以发挥中心作用的罕见胃肠疾病，包括短肠综合征合并肠功能衰竭（SBS-IF）和急性移植物抗宿主病。 aGVHD是一种罕见的危及生命的疾病，发生在同种异体造血干细胞移植（HSCT）后，由于供体的免疫细胞攻击宿主的健康细胞导致。该病通常影响皮肤、胃肠道和肝脏。GI aGVHD是HSCT后发生死亡的主要原因，约70%的aGVHD病例涉及胃肠道。虽然存在用于aGVHD的治疗选择，但有很多患者对一线治疗（如皮质类固醇）无应答。尽管接受了二线治疗，但很多患者也不能维持应答，六个月后有显著的非复发性死亡。 预计STARGAZE试验的额外数据将在即将举行的医学大会上发布。STARGAZE研究将持续到其两年的终点，届时将对apraglutide的安全性和疗效进行重新评估。 大家都在看 作为药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO，药明生基致力于加速和变革基因和细胞治疗及其他高端治疗的开发、测试、生产和商业化。药明生基能够助力全球客户将更多创新疗法早日推向市场，造福病患。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。 ▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放 参考资料： [1] Ironwood Pharmaceuticals Announces Positive Results from its Phase II Exploratory STARGAZE Trial of Apraglutide in Patients with Steroid-Refractory Gastrointestinal Acute Graft-versus-Host Disease (SR GI aGVHD). Retrieved March 28, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240328865627/en 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新
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