据PR Newswire网站11月21日消息，美国食品药品管理局（FDA）针对联合使用两种单克隆抗体casirivimab和imdevimab颁发了紧急使用许可（EUA），以用于治疗成人和儿科（12岁或以上且体重至少为40千克）的轻至中度COVID-19患者。这些患者直接SARS-CoV-2病毒检测呈阳性，并且有发展为严重COVID-19的高风险，包括65岁及以上的人，或患有某些慢性疾病的人。
临床试验显示，与安慰剂相比，casirivimab和imdevimab联合使用可在治疗后28天内减少高风险患者的COVID-19相关的住院或急诊次数。目前仍在评估这种治疗COVID-19的探索性疗法的安全性和有效性。
Casirivimab和imdevimab不适用于因COVID-19住院或因COVID-19需要氧疗的患者。因其在治疗COVID-19住院的患者中没有显示出益处。而当对需要高流量氧气或机械通气的住院COVID-19患者施用时，可能出现更差的临床结果。
Casirivimab和imdevimab是单克隆抗体，专门针对SARS-CoV-2的刺突蛋白，旨在阻止病毒附着和进入人类细胞。支持casirivimab和imdevimab EUA的数据是基于对799名有轻度至中度COVID-19症状的非住院成人进行的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。
来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibodies-for-treatment-of-covid-19-301178466.html