Homelandprepnews网站2月15日消息，COVID-19单克隆抗体治疗药物bebtelovimab上周被美国食品药品管理局（FDA）授予紧急使用授权（EUA），其可用于对抗目前在全球流行的SARS-CoV-2变体Omicron。
Omicron变体的刺突蛋白中发生了大量突变，这使得FDA取消了另外两种现在无效的抗体治疗药物的授权。当bebtelovimab单克隆抗体用于治疗COVID-19患者时，临床和非临床数据（包括随机的2期单剂量疗效试验）表明，该抗体可成功对抗Omicron变体。因此，FDA警告称，目前还没有其它已被批准的或可用的替代疗法用于治疗感染了Omicron变体的COVID-19轻度或中度患者。
bebtelovimab单克隆抗体新疗法被授权用于至少12岁、体重至少88磅的成人和儿童COVID-19患者。这些患者的COVID-19检测必须呈阳性，并且其具有较高风险患上更为严重的疾病（包括住院或死亡）。如果COVID-19患者的状况已经发展为需要住院治疗或需要氧气治疗，那么使用bebtelovimab单克隆抗体已为时已晚。目前尚未在此类条件下测试该疗法，FDA警告称，bebtelovimab单克隆抗体可能会恶化COVID-19住院患者的临床结果。