▎药明康德内容团队报道 4月8日,智康弘义宣布,该公司开发的靶向GPC3的抗体偶联药物(ADC)BC2027获得美国FDA临床研究许可,智康弘义也将于近期向中国NMPA递交IND申请。智康弘义新闻稿指出,这也是该公司继BC3195(靶向CDH3的ADC)之后,第二款获批临床的ADC产品。 GPC3,即Glypican-3,是硫酸乙酰肝素(HS)糖蛋白家族的成员。作为一种细胞外糖蛋白,GPC3通过糖基磷脂酰肌醇锚定在细胞膜上,是细胞表面的多功能共同受体,在介导信号传递中发挥重要作用。同时,GPC3也属于分泌蛋白,可通过结合胞外基质、生长因子和蛋白酶等影响信号传递,在调节肿瘤的细胞增殖、分化、黏附和转移等过程中发挥重要作用。 公开资料显示,GPC3在多种恶性实体肿瘤中特异性高表达(如肝细胞癌、鳞状非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌等),但在健康成人中几乎不表达,因此是理想的、有潜力针对多种恶性实体肿瘤的ADC靶点。此外,多项靶向GPC3的CAR-T细胞疗法已在治疗肝癌的临床试验中取得了积极结果,进一步验证了GPC3作为肿瘤治疗靶点的潜力。 据智康弘义新闻稿介绍,在临床前研究中,BC2027表现出...