▎药明康德内容团队编辑 日前,诺华(Novartis)公布其PSMAfore临床3期试验结果,数据显示其靶向放射性配体疗法Pluvicto(177Lu-PSMA-617)显著改善转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的总生存期(OS)。诺华预计在2024年下半年递交Pluvicto的扩展适应症申请。 这次所公布的PSMAfore试验,是一项开放标签、多中心的3期试验,目的为比较Pluvicto与使用改变种类的雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗方案,在前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性mCRPC患者的疗效与安全性。这些患者之前曾接受过ARPI的治疗。 ▲Pluvicto疗法简介(图片来源:诺华官网) 预定的分析结果显示,在未经调整的意向治疗(ITT)患者中,患者的OS风险比小于1.0(HR<1.0)。此外,影像学无进展生存期(rPFS)和其他次要疗效终点与2023年所公布的中期分析结果一致。而经过额外8个月的随访后,Pluvicto展现的安全性特征也与之前所公布的试验结果一致。 去年10月,诺华在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布,Pluvicto达到rPFS的主要终点(HR=...