2024年4月11日，国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升?）获得国家药监局上市批准，成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升?适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。 罗普司亭N01是第二代长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），此前，原研罗普司亭已在全球70多个国家和地区获批上市。本次罗普司亭N01获批将为中国ITP患者带来全新的治疗选择。 来自：NMPA 官网 新药上线， ITP治疗格局改变 原发免疫性血小板减少症（ primary immune thrombocytopenia, ITP ）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，以无明确诱因的孤立性外周血血小板计数减少为主要特点，主要发病机制是血小板自身抗原免疫耐受性丢失，导致体液和细胞免疫异常活化，共同介导血小板破坏加速及巨核细胞产生血小板不足。成人 ITP 年发病率为（ 2 ～ 10 ） /10 万， 60 岁以上老年人是高发群体。该病临床表现变化较大，无症状血小板减少、皮肤黏膜出血、严重内脏出血、致命性颅...