优质院内制剂有多火?河北省3月刚刚公布的纳入医保报销院内制剂目录中,有41个中药制剂品种。 一个中药新药从研发到上市,现在只需要4年左右时间,费用仅两三千万。咋办到的? 这是因为《中药注册管理专门规定》发布后,“三结合”研发注册大改革,大大降低了中药新药研发的难度、时间和费用! 焦点落到了院内制剂上! 院内制剂历经临床验证有效,有临床数据支撑,按“三结合”政策进行申报,可以豁免非临床有效性研究,I、II期临床,大大缩短获得批文的时间。 对比药品,院内制剂门槛显然要低很多,政策也在加大支持力度:河北、山东,四川、浙江、江苏、湖南、湖北、陕西、甘肃等省都已将部分院内制剂纳入了当地医保支付,涉及品种上万个。 现在,院内制剂火爆,一批药企出手了! 为更好探讨院内制剂商业转化的路径、方法,构建创新生态协作模式,助力中医药行业高质量发展,赛柏蓝定于5月11-12日在上海举行2024院内制剂商业转化论坛。 参会对象 1.医药企业董事长/总裁/投资总监/研发总监/营销总监等高管2.公立、民营医疗机构院长/副院长/制剂室主任/科研负责人/科室主任等 3.B证公司、CRO、CDMO等机构高管 4.政府/协...