被誉为“魔法子弹”ADC是近几年备受关注的研发领域之一,至今全球已有15款获批上市的ADC药物,其中更有6款在中国市场崭露头角。据预计ADC药物到2027年市场规模达到276.5亿美元。多发性骨髓瘤(MM)作为美国第二常见的血液系统恶性肿瘤,仍在很大程度上面临复发的挑战,这也促使科研人员寻找新的分子靶点,精心设计调节这些靶点作用的药物,并设计更安全高效的载荷。当前,研究的重心已从传统的化疗等较为苛刻的系统性治疗转向了更为精准的免疫治疗等靶向治疗手段,在对抗多发性骨髓瘤方面展现出了迅猛的发展势头,ADC也当仁不让地展现出治疗威力。 ▲ 上市ADC盘点 图片来源:星耀研究院整理 Blenrep作为全球首个获批的BCMA靶向疗法,曾在2020年8月5日获得美国FDA的加速批准,用于治疗至少接受过四种既往治疗,包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。然而,在2022年11月,GSK遗憾地宣布其验证性临床III期试验未能达到预期的临床终点,Blenrep被迫撤出美国市场,这也使得它成为了自FDA实施“加速批准”政策以来最快退市的药物。 ▲ 图片...