各区卫生健康委、各医疗卫生机构:? 为贯彻落实《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(原国家卫生计生委令第11号),规范伦理委员会建设,强化医学伦理管理,保护受试者的合法权益,现就开展医疗卫生机构伦理委员备案工作通知如下:? 一、备案机构 北京市行政区域内已经成立伦理委员会的各级各类医疗卫生机构(含中医类,军队系统除外)。伦理委员会应包括负责干细胞临床研究、药物(器械)临床试验、器官移植、生殖技术以及其他新技术准入和生物医学研究等伦理审查工作的各类伦理委员会。 二、备案内容 机构基本信息、伦理委员会基本信息、伦理委员会成员情况、规章制度(成立文件、章程、制度文件、指南文件、标准操作规程)、年度工作报告。 三、备案实施 (一)备案机关 备案机关包括市、区卫生健康行政部门和市中医行政管理部门。医疗机构向其执业登记机关备案。其他央属机构、市属机构向市卫生健康行政部门或市中医行政管理部门备案。区属机构向区卫生健康行政部门备案。? (二)备案时限 自本通知发布之日起,已经设立伦理委员会的医疗卫生机构,应当30日内进行备案。未设立伦理委员会的医疗卫生机构,...