信立泰子公司抗肿瘤生物制品JK08欧洲提交首个临试申请 . 来源: 新浪医药新闻 2022-05-23 A- A+ 5月23日,信立泰发布公告称,收到下属子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.的通知,其自主研发的创新抗肿瘤生物制品JK08已在欧洲提交了首个 CTA(临床试验申请);同时,JK07的HFrEF(射血分数减少的心衰)适应症在美国开展的 I 期临床第二组试验入组完成,并取得早期的初步试验数据。 JK08 是SalubrisBio自主研发的、具有知识产权的创新抗肿瘤生物制品 (first-in-class),拟用于晚期实体瘤的治疗。目前,SalubrisBio已在欧洲提交 JK08 的首个 I/II 期临床试验申请。如能获得相关监管部门的许可,将在欧洲开展临床 研究。JK08是一种IL-15/IL-15Rα复合物与抗CTLA-4抗体的融合蛋白。 IL-15/IL-15Rα复合物可有效促进CD8+T细胞和NK细胞的增殖及活化,但不能 清...