5月3日,CG Oncology宣布,其在研溶瘤病毒疗法cretostimogene(CG0070)单药在治疗对卡介苗治疗无应答、高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的有效性和安全性III期研究数据显示,75.2%的患者实现了完全缓解(CR),29例患者维持完全缓解超过12个月。 Cretostimogene是一种first in class(FIC)、工程化、条件性复制的溶瘤免疫疗法,通过膀胱灌注给药,其被设计用于在大多数尿路上皮癌中存在的视网膜母细胞瘤(Rb)基因通路缺陷细胞中优先复制,并引发抗肿瘤免疫反应。 Cretostimogene含一个癌症特异性启动子E2F-1和一个GM-CSF转基因。CG0070被设计成以两种重要和互补的方式工作。首先,其可特异性识别并在肿瘤细胞内复制,导致肿瘤细胞溶解和免疫原性细胞死亡。其次,癌细胞的破裂可以释放出肿瘤衍生的抗原,连同GM-CSF,可以刺激全身的抗肿瘤免疫反应,包括机体自身的白细胞,实现肿瘤杀伤作用。去年12月,美国FDA授予cretostimogene快速通道资格和突破性疗法认定。 Cretostimogene目前正在进行的代号为...