虽然面临“资本寒冬”的冲击,但国产创新药还是迎来了新的起点。 得益于数年的创新积累,业内掀起了一番出海浪潮,且捷报频传——君实生物的PD-1特瑞普利单抗、和黄医药的呋喹替尼、亿帆医药的艾贝格司亭α注射液等数款国产创新药已经成功登陆全球药企公认最难闯关的欧美市场。 这其中,有一款国产创新药之所以能成功“出海”,有个“幕后功臣”功不可没,它就是生物制药合同开发与生产企业CDMO。在它的助力下,国产创新药得以加速商业化和国际化进程。 4月份,位于上海浦东的勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司(以下简称“勃林格殷格翰中国生物制药”)就交出了一份闪亮的“答卷”:公司宣布与客户合作,顺利通过了欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的生产注册检查,获准向欧盟和美国两大市场供应由勃林格殷格翰中国生物制药基地生产的创新生物药。 这标志着勃林格殷格翰中国生物制药成为了新版药品管理法实施后首家成功通过欧盟与美国生产注册检查的“上海制造”生物制药合同生产企业,不仅真正实现了赋能中国生物制药企业,助力中国创新走向世界,也再次展示了上海打造世界级生物医药产业集群的国际影响力日益提升。 这不禁让...